RM 8671 人源化單克隆抗體的產品說明

       該參考物質 （RM） 主要用于評估確定單克隆抗體的物理化學和生物物理特性的方法的性能。 它還為開發用于治療性蛋白質表征的新技術提供了具有代表性的測試分子。 該 RM 可用于多種目的，可能包括系統適用性測試、確定方法或儀器性能以及可變性，比較不斷變化的分析測試方法，并協助方法鑒定。 

RM Number（貨號）：RM 8671

Description：NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibody

描述：人源化單克隆抗體

Unit of Issue（產品規格）：1 vial x 800 uL

RM 8671 人源化單克隆抗體的產品說明

        RM 8671 單元由一個內螺紋聚丙烯冷凍管組成，其中含有 800 μL 10 mg/mL NIST IgG1κ 單克隆抗體（NISTmAb） 的 12.5 mmol/L L-組氨酸鹽酸鹽酸 （pH 6.0） 溶液。

        NIST單克隆抗體（NISTmAb）是一種在小鼠懸浮培養物中表達的重組人源化IgG1κ，經過生物制藥行業標準的上下游純化，去除工藝相關雜質。 它是兩個輕鏈和兩個重鏈亞基的~150 kDa同型二聚體，通過鏈間和鏈內二硫鍵連接。 該分子具有高豐度的 N 末端焦谷氨酰胺、C 末端賴氨酸剪切和重鏈的糖基化。 該蛋白還具有低豐度的翻譯后修飾，包括蛋氨酸氧化、脫酰胺和糖基化[1–4]。 這些和其他產品質量屬性在ACS研討會系列中被廣泛表征，用于臨時材料，用作本文的主要樣品（PS）[5?7]。 

部分NIST標準物質產品目錄（僅列舉小部分）：