NIBSC標準品 13/100 人活化凝血因子XI（FXIa）的簡介

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：13/100

英文名稱：Activated Blood Coagulation Factor XI (FXIa), Human (1st International Standard)

描述：人活化凝血因子XI（FXIa）

產品用途：

       人類活化凝血因子 XI （FXIa） 的第一國際標準旨在量化治療產品中的 FXIa 活性。 該制劑由世界衛生組織 （WHO） 生物標準化專家委員會 （ECBS） 于 2014 年 10 月制定為國際標準，標簽效力為 9.8 IU/安瓿。

NIBSC標準品 13/100 人活化凝血因子XI（FXIa）的簡介

將單批純化的人 FXIa（相對于國際參比試劑為 11,500 u/mg）用 50 mM Tris、150 mM NaCl、5 mg/ml 海藻糖和 0.5% 人血清白蛋白稀釋至約 10 u/ml。 然后將該材料分發到大約 18,000 個玻璃 DIN 安瓿瓶中，編碼為 13/100，并在國際生物標準所采用的條件下冷凍干燥1。 698 個檢查重安瓿瓶的液體含量平均重量為 1.0078 g，變異系數為 0.15%。 平均殘余水分為 0.15% （n = 12），平均頂空氧為 0.19% （n = 12）。 

材料的使用：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分 

讓安瓿瓶加熱至室溫。注意確保所有材料都在安瓿瓶的下部。 按照指示打開安瓿瓶。 用 1.0 ml 蒸餾水復溶，并將內容物轉移到塑料管中。 應盡快使用再配制的材料。

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