ERM-DA347 人血清孕酮標準品的應用分析

品牌：歐盟標準局IRMM標準品/ERM/BCR標準物質

貨號：ERM-DA347

英文名稱：HUMAN SERUM (progesterone)

中文名稱：人血清孕酮標準品

產品規格：90mg

危險等級：非危險品

產品描述：

每個樣品是 1.00 mL 人血清的凍干形式，含有內源性黃體酮，不含添加劑。安瓿瓶中所含凍干材料的質量約為 0.09 克。該材料在密封的玻璃安瓿瓶中的氮氣下保存。材料的水質量分數低于 0.002。

操作說明：

該材料旨在用于測定血清中孕酮的方法驗證和性能檢查。

為了使其準備好使用，必須按照以下程序對材料進行重組：

1. 讓安瓿達到環境溫度。

2. 輕輕敲擊安瓿瓶，確保凍干材料位于安瓿瓶底部。

3. 用鋒利的銼刀在收縮處劃線并打開，方法是將熾熱的玻璃棒對準劃痕約 1 秒，同時幾乎水平握住安瓿瓶以防止玻璃進入安瓿瓶。

4. 使用校準的玻璃器皿或同等精度的分液器，在安瓿瓶側面緩慢加入 （1.00 + 0.01） mL 蒸餾水 （20-22 °C） 進行復溶。

5. 用惰性塑料薄膜密封安瓿瓶，倒置數次，然后輕輕旋轉混合內容物。靜置 20 分鐘。再次旋轉安瓿瓶，靜置 10 分鐘。總重構時間約為 45 分鐘。

6. 復溶后，樣品應在 8 小時內使用，不應儲存以供重復使用。不打算去除一部分凍干材料進行重組。

儲存說明：

到達后，材料應在 – 20 °C 下儲存不超過 12 個月，直到使用。但是，歐盟委員會不對材料在客戶場所儲存期間發生的變化負責，尤其是打開的樣品。

本公司保證全程采用美國NIST要求的運輸條件進行產品運輸。

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