NIBSC 16/204 狂犬病疫苗標準品（WHO）的簡介

產品貨號：16/204

英文名稱：7th WHO International Standard for Rabies Vaccine

中文名稱：狂犬病疫苗標準品（第7 世衛組織國際標準）

狂犬病疫苗的國際標準 （IS） 用于 NIH 小鼠效價測試和體外糖蛋白含量測定中狂犬病疫苗的標準化。該材料由大量 Vero 細胞衍生的 Pitman Moore 菌株制備，采用與之前的第 6 個 IS （07/162） 和第 5 個 IS （RAV） 相同的制造工藝生產。與以前的標準一樣，第 7 個 IS 包含人白蛋白作為穩定劑。

在一項合作研究中，根據第 6 項國際標準在 IU 中校準了 canddiate 標準，其中來自 12 個國家的 16 個實驗室將候選標準品檢測為盲法重復。分析了 10 項 NIH 小鼠效價測試、9 項 ELISA 和 6 項單次放射狀免疫擴散 （SRD） 測試的數據集 （1）。

分配給此物料的單位如下：

用于 NIH 小鼠效價測試時，單位為 8.9 IU/安瓿（即按照指示在 1 mL 蒸餾水中復溶時為 8.9 IU/mL）。

用于糖蛋白含量的 ELISA 時，單位為 2.5 IU/安瓿。（即，當內容物按照指示在 0.5 mL 蒸餾水中復溶時為 5.0 IU/mL）。用于 SRD 的糖蛋白含量，單位為 2.9 IU/安瓿。（即，當內容物在 0.5 mL 蒸餾水中按照指示重構時為 5.8 IU/mL）。 

儲存說明：

安瓿瓶應儲存在 -20°C 或以下直至使用。

本公司保證全程采用英國NIBSC要求的運輸條件進行產品運輸。

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