品牌：美國NIST標準品

貨號：RM 8671

英文名稱：NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibody

中文名稱：NISTmAb標準物質，人源化IgG1K單克隆抗體

RM 8671 NISTmAb，人源化IgG1K單克隆抗體標準物質

產品用途：

       本參考材料（RM）主要用于評估確定單克隆抗體物理化學和生物物理屬性的方法的性能。它還為開發治療性蛋白質表征的新技術提供了一種具有代表性的測試分子。該RM可用于各種目的，包括系統適用性測試、確定方法或儀器性能和可變性、比較不斷變化的分析測試方法以及協助方法鑒定。

產品說明：

         RM 8671的一個單元由一個內螺紋聚丙烯冷凍瓶組成，該冷凍瓶含有800 uL 10 mg/mL NIST IgG1k單克隆抗體（NISTmAb），溶于12.5 mmol/L L-組氨酸、12.5 mnol/L L-組氨酸HCl（pH 6.0）中。

         NIST單克隆抗體（NISTmAb）是一種在小鼠懸浮培養物中表達的重組人源化IgG1k，經過生物制藥行業標準的上游和下游純化，以去除與工藝相關的雜質。它是一個~150 kDa的同源二聚體，由兩個輕鏈和兩個重鏈亞基通過鏈間和鏈內二硫鍵連接而成。該分子具有高豐度的N末端焦谷氨酰胺化、C末端賴氨酸剪切和重鏈糖基化。該蛋白質還具有低豐度的翻譯后修飾，包括甲硫氨酸氧化、脫酰胺和糖基化[1-4]。這些和其他產品質量屬性在ACS研討會系列中得到了廣泛的描述，用于作為本文主要樣品（PS）的初始批次的中間材料[5-7]。

儲存和使用說明：

        RM在干冰上運輸，在運輸過程中應保持冷凍狀態。收到材料后，應立即在-80℃的冷凍狀態下儲存。對一系列穩定性樣品進行了評估，以確定在給定方法下樣品可能保持其物理化學性能的最佳和最ji端的儲存條件[9]。在所有情況下，最好將材料儲存在-80℃。如果需要在-80℃以外的溫度下制備和/或儲存等分試樣，表6列出了在給定條件下和某些預期用途下建議的最大儲存時間。

RM 8671 NISTmAb，人源化IgG1K單克隆抗體標準物質 原廠訂貨，貨期短，質量保證，售后完善。

本公司保證全程采用美國NIST的運輸條件進行產品運輸。

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